微創(chuàng )擴張引流套件獲批上市
2023-09-22
近日,威海威博醫療科技有限公司研發(fā)的微創(chuàng )擴張引流套件取得醫療器械注冊證,注冊證編號:魯械注準20232030876。豐富了上尿路手術(shù)的產(chǎn)品序列。截止目前,我公司泌尿外科產(chǎn)品線(xiàn)取證產(chǎn)品已涵蓋上、下尿路手術(shù)路經(jīng)所需產(chǎn)品:一次性使用輸尿管支架(含普通型和防逆流型)、一次性使用輸尿管導引鞘,非血管腔道導絲(泥鰍導絲、斑馬導絲、混合導絲),微創(chuàng )擴張引流套件。
微創(chuàng )擴張引流套件用于經(jīng)皮腎鏡手術(shù)(PCNL手術(shù)),通過(guò)超聲等輔助影像的監視下使用穿刺針經(jīng)皮腎穿刺進(jìn)入目標腎盞,在導絲的引導下使用擴張器擴張建立經(jīng)皮腎通道,隨后使用內鏡進(jìn)入上尿路進(jìn)行腔內操作。
一般認為,能最大限度清除結石,又不造成腎出血和臨近器官損傷的穿刺通道,是PCNL的理想通道。理想的PCNL通道須滿(mǎn)足以下條件:1.選擇穿刺腎盞與皮膚的距離最短;2.選擇腎盞的穹窿部進(jìn)針;3.選擇穿刺腎盞與目標腎盞之間徑向最接近直線(xiàn),有利于硬式設備進(jìn)入目標腎盞,減少因成角造成腎實(shí)質(zhì)或腎血管的撕裂;4.選擇穿刺腎盞到達目標腎盞數目最多。